“一联”，即建立和完善市场监管、卫生和公安部门联席会议制度，针对监测工作的“瓶颈”问题，入行有用沟通和协调，形成解决方案，实现跨单位、跨部门的整体合力。2019年，市药物警戒中央积极与原市政府电子政务中央、市卫健委沟通，以全民健康平台为依托，研发不良反应监测云平台“药品监测”模块，打通了国家外网监测系统与医院内网不能对接的“最后一公里”，入一步畅通了全市药物预警工作机制。

　　实现从药品不良反应监测到药物警戒的转型，对药品上市后安全监测评价工作提出了更高的请求。如何建立有用的运行机制、真正发挥药物警戒功能？经过多年实践和归纳，我市建立并完善了“一联三有”的行政机制，推入药物警戒工作健康可持续开铺。

　　目前，全市9县3区均独立设置药品不良反应监测中央或药品不良反应监测科，编制3至9人，专门担当辖区四项监测工作；全市共有药品不良反应监测站点4397个、信息员8500余人；医疗工具不良事件监测站点2657个、信息员3100余人；化妆品监测哨点45个；药物滥用监测哨点39个。同时，注重发挥网络监测效能，大力推行属地治理和层级治理，施行分片担当制，加强与各监测站点沟通联系，提高网络运行效率。

　　风险识别评估能力。我市承担4个省级专业评价平台建设，开铺高风险品种要点监测工作。2019年整理、分析近3万条数据，形成《临沂市2018年药品不良反应监测年度报告》《临沂市2018年医疗工具不良事件监测年度报告》等6个报告；挖掘各类疑似药品风险信号13个、医疗工具风险信号22个、化妆品风险信号19个，数量质量居全省首位。

　　12月30日，原临沂市药品不良反应监测中央更名为临沂市药物警戒中央并挂牌， 隶属临沂市市场监督治理局。这是新修订的《药品治理法》实施后成立的全国首家地市级药物警戒中央，必将开启临沂市以风险防控为引领的药物警戒建设新征程。

　　战鼓催征马蹄疾，砥砺奋入正当时。临沂市药物警戒中央的成立，标志着我市药物监测体系建设又迈出坚实的一步。临沂市市场监管局党组书记、局长黄杰表示，将以此次揭牌为契机，认真贯彻国家、省药监局的工作部署，围绕新修订《药品治理法》，深入研究、薄公熙来传探索改入，积极探索构建药物警戒临沂模式，加快建立健全科学合理的药物警戒制度，扎实做好药物警戒信息报告和监测等相应技术工作，切实维护公众用药安全，努力为全省乃至全国的药物警戒以及药品安全监管贡献力量。

　　加强专家队伍建设。建立健全药物警戒专家库遴选制度，成立由50名县区监测骨干、临床专家组成的风险研判小组，搭建交流平台，随时通过微信群收集、分析、反馈报告中存在的问题，每季度召开风险信号专家咨询会、风险信号专家评估会，开铺病例报告的评估和研判，并通过与医务人员相互交流学习，提高我市分析评价报告和监测人员能力。下步，市药物警戒中央机划建立药物警戒专业委员会，吸纳更多医疗机构临床专家，分类设立专家库，提高发现风险、评判风险的能力和水平。

　　“三有”，即年初有计划、年中有督导、年末有考核，发挥行政“指挥棒”作用。年初有计划，重在落实国家、省监测工作会议精神，部署全市监测工作目标和考核细则；年中有督导，采取“月统计季反馈年通报”、电话及现场督导方式，了解基层工作情况，帮助解决难点问题，确保年初计划的落实；年末有考核，考核结果作为团结表彰、评先树优、划拨经费重要依据，同时挖掘、宣传先入典型，促入工作整体提高。

　　在“四位一体”工作机制有用指引下，市药物警戒中央坚持服务大局、高点定位、真抓实干，工作始终走在全省乃至全国地级市前面。2013年荣获全国药品不良反应/事件监测先入地市级中央。2017年、2018年、2019年，被省药监局、省卫健委两部委表彰为全省药品安全监测先入集体。被省药监局、省公安厅、省法律厅、省卫健委四部委表彰为全省药物滥用监测先入集体。先后4次承接国家级现场会及培训班。多次在省以上会议上作经历介绍。

　　建体系、强机构，夯实警戒工作根基与药品不良反应监测相比，药物警戒的工作限度更广，它贯通于药品全生命周期。“从药品的研发设计、上市使用、直到淘汰、撤市。这需要完备、有用的工作机构和体系。”市药物警戒中央主任董芳介绍说。

　　风险预警能力。市药物警戒中央建立完善一制度、一小组、一程序的“三个一”预警工作模式，增强风险预警能力。“一制度”即24小时值班制度，实行预警信息双人审核，节假日无休，并借助每周工作例会，汇总梳理各单位、各科室发现的风险，上报市局，以便及时采取措施控制风险；“一小组”即风险研判小组，强化风险信号挖掘，并利用微信群、QQ群，实时对关注的严峻病例、预警事件和风险信号入行分析讨论，确保风险研判及时、科学、正确；“一程序”即应急预警工作程序，市市场监管局建立印发药品不良反应集结性信号应急处置程序，明确各相关单位职责，规范应急程序、细化保障措施，确保各类事件发现和处置及时正确到位。2019年，审核预警事件4474起，关注7起，继承监测71起；多年来通过预警平台，及时发现并有用处置50余起集结性药品不良事件，保障公众健康。

　　加强市药物警戒中央监测力量。该中央现有的9名成员，整个是药学、医学专业本科以上专业技术人员，其中正高级职称1人，副高级职称2人；先后有6人在国家中央学习锻炼，5人被国家局、省中央聘为授课专家；每年采取“请入来、走出去”方式，参加培训学习，开拓视野，更新知识，提高能力。2020年，该中央机划再招考8名高学历专业人员，以入一步充实药物警戒工作力量。

　　近年来，我市认真贯彻上级部署请求，突出风险监测主线，大胆探索改入，药品不良反应监测工作一直走在全国地市级监测机构前面。其中，市药物警戒中央前身市药品不良反应监测中央坚持心系民众、真抓实干，探索出“机构+机制+人才+能力”四位一体工作模式，有用推入了全市药物警戒体系建设。

　　宣传培训能力。每年，市药物警戒中央都针对全市医疗机构、药品生产企业开铺专业培训，不休提高报告、风险意识，落实医疗机构“主动报、及时报、不漏报、不瞒报”的报告义务，以及生产企业产品全生命周期的主体义务。同时，面向社区民众、药店、在校大弟子等群体，开铺“药您健康沂蒙行”等公益宣传活动，强化全市公众安全用药意识；开发上线“化妆品不良反应报告”小程序，填补海内公众报告化妆品不良反应信息空白。下步，该中央将借助媒体平台，运用多种媒体形式，开铺多档次、立体化宣传，努力营造药物警戒“社会共治”氛围。

　　我市一直把“加大市县监测机构建设力度、完善监测体系”放在突出位置来抓，不休完善市、县、乡、村四级监测网络，夯实以市药物警戒中央为龙头，县区中央、市直医疗机构为骨干，各县级监测站为支干，各乡镇及以下监测站为分支的市、县、乡、村四级监测网络，构筑“纵向要点突出，横向均衡辐射”的监测网络全覆盖格局。